Infokirjas antakse ülevaade olulisematest muudatustest CLP-, REACH- ja biotsiidimääruse nõuetes. Tähelepanu juhitakse andmete ajakohasuse, märgistuse korrektsuse ning oluliste tähtaegade järgimise vajadusele.
Ettevõtjatel soovitatakse hinnata, kas muudatused mõjutavad nende tegevust või tooteid, ning vajaduse korral üle vaadata ja ajakohastada oma toimikud, teavitused ja märgistused.
Kiirelt kätte
Ettevõtte nimi avaldatakse klassifitseerimis- ja märgistusandmikus
Alates 1. juulist 2026 avaldab Euroopa Kemikaaliamet (ECHA) klassifitseerimis- ja märgistusandmikus ja andmebaasis ECHA CHEM teavituse esitanud ettevõtete nimed. Muudatus tuleneb CLP-määruse ajakohastamisest. Rühmateavituste korral avaldatakse esindava teavitaja nimi.
Kui konfidentsiaalsustaotlust ei ole esitatud, tehakse avalikuks juriidilise isiku nimi ja aadress vastavalt REACH-IT süsteemis registreeritud andmetele. Ettevõtted, kes ei soovi andmete avaldamist, peavad esitama tasulise konfidentsiaalsustaotluse ning tagama oma toimiku ajakohasuse. Kui konfidentsiaalsustaotlust ei esitata, toimub avaldamine automaatselt.
Lisateavet leiab ECHA klassifitseerimis- ja märgistusteate juhendist, ärisaladuse kaitsmise juhendist ning eestikeelsete subtiitritega õppevideost.
Biotsiidi toimeaine taotluse toimik tuleb esitada IUCLID-formaadis
Alates 1. juulist 2026 tuleb toimeaine (sh heakskiitmise uuendamise) taotluse toimik esitada IUCLID-formaadis.
ECHA korraldas 21. mail 2026 veebiseminari „Biotsiidide toimeainete toimikute koostamine IUCLID-is ja R4BP3-s“, mis on järelvaadatav ECHA veebilehel. Veebiseminar annab praktilisi juhiseid ECHA biotsiidide, IUCLID-i ja R4BP3 ekspertidelt, pakkudes osalejatele selgeid ja rakendatavaid töövõtteid.
Veebiseminari teemad
- Toimeaine toimiku koostamine IUCLID-is
- IUCLID-i valideerimisassistendi kasutamine ja toimiku esitamiseks vajalikud nõuded
- Puuduste parandamine enne toimiku esitamist
- Toimiku korraldamine, valideerimine, eksportimine ja esitamine biotsiidiregistri R4BP3 keskkonnas
Pikendati teatud biotsiidi toimeaine ja tooteliigi kombinatsioonide andmekaitseperioode
Euroopa Parlamendi ja Nõukogu määrusega (EL) 2026/1165 muudetakse määrust (EL) nr 528/2012 seoses teatavate andmekaitseperioodide pikendamisega.
Teatud toimeaine ja tooteliigi kombinatsioonide andmekaitseperioodi pikendatakse 31. detsembrilt 2025 kuni 31. detsembrini 2030.
Lisaks võivad andmete omanikud nõuda hüvitist aine või toote tarnijatelt, kes on kasutanud nende andmeid ajavahemikul 1. jaanuarist kuni 15. juunini 2026, mil andmekaitse ei kehtinud.
ECHA algatas avaliku arutelu biotsiidi toimeaine kohta
ECHA on algatanud avaliku arutelu, et koguda teavet toimeaine tsineebi kohta. Avalik arutelu on avatud 3. augustini 2026.
Tsineeb (CAS nr: 12122-67-7, tooteliik 21) omab endokriinseid häireid põhjustavaid omadusi, mis võivad avaldada inimestele kahjulikku mõju ning vastab BPR artikkel 5(1) punkti d väljajätmise kriteeriumile ning vastab BPR artikkel 10(1) punkti a kriteeriumile.
Toimeained, mis vastavad väljajätmise kriteeriumitele, ei tohiks heaks kiita, välja arvatud juhul, kui on tõestatud, et antud toimeaine vastab vähemalt ühele BPR artikkel 5(2) tingimusele.
Avalik arutelu algatatakse, et jõuda järeldusele, kas toimeaine vastab vähemalt ühele järgnevale tingimusele:
- inimeste, loomade või keskkonna kokkupuute risk biotsiidis sisalduva kõnealuse toimeainega on tõepärase halvima juhu kasutustingimustes minimaalne, eelkõige seal, kus toodet kasutatakse suletud süsteemides või muudes tingimustes, mille eesmärk on välistada selle kokkupuude inimestega ja sattumine keskkonda;
- on tõendatud, et toimeaine on hädavajalik inimeste ja loomade tervist või keskkonda ähvardava tõsise ohu ennetamiseks või ohjamiseks;
- toimeaine heakskiitmata jätmine avaldaks liiga suurt negatiivset mõju ühiskonnale võrreldes aine kasutamisest tuleneva riskiga inimeste ja loomade tervisele või keskkonnale.
Otsustamisprotsessi jaoks on väga oluline huvitatud isikute osalemine selles avalikus arutelus, et koguda teavet, eriti sobivate alternatiivide olemasolu või puudumise kohta. Esitatud teave peab olema põhjendatud ning ei tohi piirduda üksnes väitega, et toimeainet on vaja või mitte.
Euroopa Komisjon ja liikmesriigid võtavad kogutud teavet arvesse toimeaine kohta otsuse tegemisel. Teave tuleb esitada ECHA veebilehel oleva veebivormi kaudu, järgides juhendit.
Jõustuvad uued formaldehüüdi piirnormid toodetele ja sõidukitele
Euroopa Komisjoni määrusega (EL) 2023/1464 kehtestatakse uued formaldehüüdi emissiooni piirnormid mööblile, puidupõhistele toodetele ning muudele toodetele. Määruse eesmärk on vähendada inimeste kokkupuudet formaldehüüdiga siseõhus ning maanteesõidukite salongides.
Formaldehüüd on kemikaal, mida kasutatakse laialdaselt erinevate toodete valmistamisel. Seda kasutatakse näiteks formaldehüüdi põhiste vaikude tootmisel, mida omakorda kasutatakse puidupõhistes paneelides, mööblis, põrandakatetes, tapeetides, vahtudes, tekstiili- ja nahktoodetes ning sõidukite osades. Toodetest võib aja jooksul siseõhku eralduda formaldehüüdi.
Uued piirnormid
Alates 6. augustist 2026 ei tohi Euroopa Liidu turule viia:
- mööblit ja puidupõhiseid tooteid, millest eraldub formaldehüüdi üle 0,062 mg/m³;
- muid tooteid, millest eraldub formaldehüüdi üle 0,080 mg/m³.
Alates 6. augustist 2027 ei tohi Euroopa Liidu turule viia maanteesõidukeid, mille salongi formaldehüüdi kontsentratsioon ületab 0,062 mg/m³.
Täpsem teave nõuete ja erandite kohta on esitatud määruses (EL) 2023/1464.
Kehtestati 2,4-dinitrotolueeni piirang toodetes
11. mail 2026 jõustus REACH-määruse piirang (määrus EL 2026/859), millega piiratakse 2,4-dinitrotolueeni (2,4-DNT) sisaldust toodetes. Alates 11. maist 2027 ei tohi 2,4-DNT-d turule viia ega kasutada ainena toodetes, kui kontsentratsioon tootes on 0,1 massiprotsenti või rohkem.
Piirang ei kohaldu lõhkeainetele, sõjaliseks kasutuseks ettenähtud toodetele ega politsei- või muude julgeolekujõudude kasutatavale laskemoonale. Samuti on piirangu kohaldamisalast välja jäetud tooted, mille kantserogeenide sisaldust reguleerivad muud EL õigusaktid, näiteks mänguasjad, meditsiiniseadmed ja toiduga kokkupuutuvad materjalid.
2,4-DNT on klassifitseeritud 1B kategooria kantserogeeniks, määratletud väga ohtlikuks aineks ning lisatud REACH-määruse autoriseerimisele kuuluvate ainete loetellu. Kuna autoriseerimisnõuet ei rakendata imporditud toodetele, võib ELi turul leiduda 2,4-DNT sisaldavaid tooteid, mis kujutavad ohtu inimeste tervisele ja keskkonnale. Piirang kehtestati nende riskide vähendamiseks.
2,4-DNT kasutatakse näiteks tulekindlates toodetes, sõidukite turvapatjades, turvavöö eelpingutites, tööstuses proovide võtmiseks kasutatavates plastpudelites, väikerelvade laskemoonas ning lõhkeainete koostises.
Uuendati ELi juhendit fluorivabadele tulekustutusvahtudele üleminekuks
ECHA veebilehel on avaldatud uuendatud juhend, mis toetab kemikaalide käitlejaid üleminekul per- ja polüfluoroalküülühendeid (PFAS) sisaldavatelt tulekustutusvahtudelt fluorivabadele alternatiividele.
Juhend annab ülevaate olemasolevatest parimatest praktikatest, tehnilistest probleemidest ja võimalikest lahendustest. Samuti sisaldab see teavet saadaolevate fluorivabade alternatiivide, PFAS-i jääkide tuvastamise ja vähendamise meetodite ning keskkonnahoidliku kõrvaldamise kohta. Juhised on kooskõlas REACH-määruse ja püsivate orgaaniliste saasteainete määruse (POS-määruse) nõuetega.
23. oktoobril 2025 jõustus REACH-määruse muudatus (EL 2025/1988), millega piiratakse PFAS-ide turuleviimist ja kasutamist tulekustutusvahtudes ning kehtestatakse tingimused nende kasutamiseks teatud juhtudel.
IUCLID 6 versioon 10 sisaldab olulisi uuendusi
ECHA avaldas 27. aprillil 2026 IUCLID tarkvara versiooni 10.0.0. Uuendus sisaldab uut andmevormingut ning mitmeid muudatusi, mis mõjutavad erinevaid õigusraamistikke.
IUCLID (International Uniform ChemicaL Information Database) on tarkvara keemiliste ainete olemuslikke ja ohtlikke omadusi käsitlevate andmete registreerimiseks, säilitamiseks, haldamiseks ja vahetamiseks.
Olulisemad muudatused hõlmavad OECD ühtlustatud andmestruktuuri muutmist vastavalt OECD testjuhiste ajakohastamisele. Muudatused hõlmavad mitmeid valdkondi, sealhulgas bioakumulatsiooni, endokriinsüsteemi häirete, naha sensibiliseerimise, silmade ärrituse ning nanomaterjalide omaduste hindamist. Süsteemi lisati uusi katsemeetodeid, uuendati olemasolevaid juhiseid ning täiendati ja laiendati andmevälju, mis võimaldab uurimistulemusi esitada täpsemalt ja paremini struktureeritult.
Muudatusi tehti ka mitmes regulatiivses valdkonnas.
Mikroplastide aruandluses võeti kasutusele uus aruandlussüsteem. Uuendused tagavad emissioonide arvutuslähenemiste selgema eristamise ning kehtestavad automaatsed kontrollid esitatud andmete õigsuse tagamiseks, sealhulgas kontsentratsioonide ja arvutusandmete kohustusliku esitamise.
Mänguasjade ohutuse valdkonnas loodi uus taotluste esitamise kord, mida tööstus saab kasutada erandite taotlemiseks keelatud ainete kasutamiseks mänguasjades. See võimaldab selliseid taotlusi hinnata struktureeritumalt ja läbipaistvamalt teadusliku riskihindamise ning sotsiaal-majandusliku analüüsi raames.
Olulisi muudatusi tehti ka biotsiiditoodete valdkonna andmete esitamisel. Lisateavet saab lugeda teavitusest „Biotsiidi toimeaine taotluse toimik tuleb esitada IUCLID-formaadis“.
Terviseamet soovitab tutvuda veebinari salvestusega, mis annab ülevaate IUCLID 6 versiooni 10 muudatustest, nende mõjust tööprotsessidele ning ettevalmistustest uue vormingu ja funktsioonide rakendamiseks. Video on inglise keeles, kuid seda saab vaadata eestikeelsete subtiitritega.
UFI-kood ja PCN-teavitus: ECHA järelevalvefoorum avaldas kontrolli tulemused
ECHA järelevalvefoorum avaldas pilootprojekti aruande, mille eesmärk oli kontrollida mürgistusteabekeskuse teavituste (PCN-teavituste) nõuete täitmist. Projekti raames kontrollisid järelevalveasutused kokku 1597 segu, et hinnata, kas ettevõtjad täidavad kohustust esitada ohtlike segude kohta teave mürgistusteabekeskustele. Kontrollid toimusid 2025. aasta esimeses pooles.
Teavitamise kohustus tuleneb CLP-määruse artiklist 45 ja VIII lisast ning puudutab segusid, mis on tervise- või füüsikaliste ohtude alusel ohtlikuks klassifitseeritud. Kontrollitud segude puhul, mille kohta teavituse esitamine oli nõutav, oli teavitus esitamata 19% juhtudest. Lisaks puudus 15% kontrollitud segudest toote märgistusel nõutav UFI-kood.
Edasi lükatakse ümbermärgistamise, kohustuslikke vormingunõudeid, reklaami, veebi- ja kaugmüügi ning täitmisjaamades (näiteks tanklad, kodukeemia müügikohad) märgistamist käsitlevate üleminekusätete kohaldamise kuupäevad. Algselt oleks määruse (EL) 2024/2865 kohaselt tulnud uusi CLP-nõudeid rakendada üleminekuperioodiga 1. juuli 2026 või 1. jaanuar 2027, olenevalt vastavast sättest.
Aruandes juhitakse tähelepanu, et teavituses, märgistusel ja ohutuskaardil esitatud teave peab olema omavahel kooskõlas. Kontrollitud juhtudel esines vastuolusid nii märgistuse ja PCN-teavituse kui ka ohutuskaardi ja PCN-teavituse vahel. Sellised erinevused võivad hädaolukorras raskendada segu kiiret ja täpset tuvastamist.
Ettevõtjatel tasub pöörata tähelepanu sellele, et turule viidavate ohtlike segude kohta oleks esitatud nõuetekohane PCN-teavitus, toote märgistusel oleks korrektne UFI-kood ning teavituses, märgistusel ja ohutuskaardil esitatud teave oleks ajakohane ja omavahel kooskõlas.
UFI-koodi ja PCN-teavituse nõuete kohta tekkivate küsimuste korral saab pöörduda Terviseameti CLP kasutajatoe poole aadressil [email protected].
ELi kemikaaliseadusandluse otsinguvahend EUCLEF
EUCLEF on ECHA veebilehel kättesaadav otsinguvahend, mis aitab ettevõtetel välja selgitada, kuidas nende aineid EL-is reguleeritakse ja millised on nende juriidilised kohustused.
Hetkel hõlmab EUCLEF 51 Euroopa kemikaalialast õigusakti. Lisaks REACH-, CLP-, biotsiidi-, PIC- ja POS-määrustele sisaldab see ka kosmeetikatoodete, mänguasjade, pestitsiidide, tööstusemissioonide ja jäätmete valdkonna seadusandlust ning toiduga kokkupuutuvaid materjale ja töötajate ohutust reguleerivaid ja keskkonnaalaseid õigusakte.
