Mis on meditsiiniseade?
Mõiste „meditsiiniseade“ hõlmab väga laia hulka erinevaid instrumente, aparaate, seadmeid, reagente ja ka tarkvara, mida kasutatakse tervishoius ja meditsiinis. Meditsiiniseadmed on näiteks plaastrid, kompuutertomograafid, rinnaimplantaadid ja südamestimulaatorid. Samuti on nendeks hambaproteesid, vahendid puudega inimeste abistamiseks ja ka näiteks rasedustestid.
Meditsiiniseadme erinevus ravimist on see, et selle kavandatud toime ei ole farmakoloogiline, immunoloogiline või ainevahetuslik, kuid seda kasutatakse
-
haiguste diagnoosimiseks, ärahoidmiseks, jälgimiseks, ravimiseks või leevendamiseks;
-
vigastuse või puude diagnoosimiseks, jälgimiseks, ravimiseks, leevendamiseks või kompenseerimiseks;
-
kehaehituse või füsioloogilise protsessi uurimiseks või muutmiseks või kehaosa asendamiseks;
-
rasestumise soodustamiseks või ärahoidmiseks.