Sa oled siin

Turuvaldkonna inspekteerimine

 

Meditsiiniseadmete inspekteerimine toimub ameti meditsiiniseadmete ohuprognoosi alusel. Kui meil tekib kahtlus, et levitatav või kasutatav meditsiiniseade ei vasta nõuetele, siis me alustame menetlust ning kontrollime oma kahtlusi. Kui kahtlused saavad tõendatud, siis järgnevad sellele sanktsioonid.

Ühtse turu olukorras on võimalik, et Eestis asuvaid tootjaid inspekteerivad ka teiste pädevate asutuste inspektorid. Nad ei tule teie juurde kunagi üksi vaid alati koos Terviseameti ametnikuga.

Terviseamet inspekteerib ka meditsiiniseadmete valdkonna teavitatud asutusi.

Kliinilise uuringu toimumiskohtade inspektsiooni käigus hindame, kas uuring viiakse läbi nii nagu plaanis kirjas.