Standardid
Standardid on tootja vahend, millega saab tõestada kooskõla üldiste ohutus- ja toimivusnõuete ning muude õiguslike nõuetega, nagu kvaliteedi- ja riskijuhtimine.
Alljärgnevatelt linkidelt leiate rahvusvaheliselt ühtlustatud standardid meditsiiniseadmete jaoks:
- Harmoneeritud standardid EL määruse 2017/745 meditsiiniseadmete jaoks
- Harmoneeritud standardid EL määruse 2017/746 in vitro diagnostikameditsiiniseadmete jaoks
- Eestis tegeleb standardite väljaandmisega Eesti Standardikeskus.