Uute määruste rakendamine

Teenuse osutajale

Meditsiiniseadmete määrused jõustusid  25.05.2017. Terviseamet peab hakkama määrusi rakendama alates 26.05.2020 (2017/745 (PDF)) ja 26.05.2022 (2017/746 (PDF)).  Määruste vastavalt artiklist 123 või artiklist 113 leiate jõustumine ja kohaldamise kuupäevad ja nende erisused.

Määrused rakenduvad täielikult alates 26.05.2027. Liikmesriigid ja Euroopa Komisjon tegeleb aktiivselt määruse rakendamise lihtsustamisega ja vajalike rakendusaktide välja töötamisega.

Põletavamad küsimused ja vastused on leitavad CAMD kodulehelt

Sammuti on võimalik CAMD kodulehel tutvuda määruste rakendusplaaniga (PDF)(PDF)

Terviseameti meditsiiniseadmete osakond lisab siia jooksvalt teavet.

Jaemüüjale

Meditsiiniseadmete määrused jõustusid  25.05.2017. Terviseamet peab hakkama määrusi rakendama alates 26.05.2020 (2017/745 (PDF)) ja 26.05.2022 (2017/746 (PDF)).  Määruste vastavalt artiklist 123 või artiklist 113 leiate jõustumine ja kohaldamise kuupäevad ja nende erisused.

Määrused rakenduvad täielikult alates 26.05.2027. Liikmesriigid ja Euroopa Komisjon tegeleb aktiivselt määruse rakendamise lihtsustamisega ja vajalike rakendusaktide välja töötamisega.

Ettevõtjale

Meditsiiniseadmete määrused jõustusid  25.05.2017. Terviseamet peab hakkama määrusi rakendama alates 26.05.2020 (2017/745 (PDF)) ja 26.05.2022 (2017/746 (PDF)).  Määruste vastavalt artiklist 123 või artiklist 113 leiate jõustumine ja kohaldamise kuupäevad ja nende erisused.

Määrused rakenduvad täielikult alates 26.05.2027. Liikmesriigid ja Euroopa Komisjon tegeleb aktiivselt määruse rakendamise lihtsustamisega ja vajalike rakendusaktide välja töötamisega.

Põletavamad küsimused ja vastused on leitavad CAMD kodulehelt

Sammuti on võimalik CAMD kodulehel tutvuda määruste rakendusplaaniga (PDF) (PDF)

Terviseameti meditsiiniseadmete osakond lisab siia jooksvalt teavet.