Uute määruste rakendamine
Meditsiiniseadmete määrused jõustusid 25.05.2017.
Terviseamet rakendab:
- 26. maist 2021 EL määrust 2017/745 meditsiiniseadmete kohta ning
- 26. maist 2022 EL määrust 2017/746 in vitro diagnostikameditsiiniseadmete kohta.
Määruste vastavalt artiklist 123 või artiklist 113 leiate jõustumine ja kohaldamise kuupäevad ja nende erisused.
Määrused rakenduvad täielikult alates 26.05.2027. Liikmesriigid ja Euroopa Komisjon tegeleb aktiivselt määruse rakendamise lihtsustamisega ja vajalike rakendusaktide välja töötamisega.
- Põletavamad küsimused ja vastused on leitavad CAMD kodulehelt.
- Samuti on võimalik CAMD kodulehel tutvuda määruste rakendusplaaniga (PDF).
Terviseameti meditsiiniseadmete osakond lisab siia jooksvalt teavet.