„Kosmeetikatoode” on aine või segu, mis on ette nähtud kokkupuuteks inimese keha välispinna osadega (nahk, juuksed, näo- ja ihukarvad, küüned, huuled ja välised suguelundid) või hammaste ja suuõõne limaskestadega ainult või peamiselt nende puhastamiseks, lõhnastamiseks, nende välimuse muutmiseks, nende kaitsmiseks, heas seisundis hoidmiseks või ihulõhnade parandamiseks.

Kosmeetikatoodete valdkonda reguleerib Euroopa Ühenduses kosmeetikatoodete direktiiv 76/768/EMÜ.  Direktiivi konsolideeritud (muudatustega) tekst seisuga 01.03.2010 

Direktiiv on üle võetud liikmesriikide seadusandlusesse ja Eestis kosmeetikatooteid reguleerivad  rahvatervise seadus,  kaubandustegevuse seadus ja kaks sotsiaalministri määrust: Sotsiaalministri 20.04.2004 määrus nr 32 „ Kosmeetikatoodete märgistamise nõuded” ja Sotsiaalministri 23.02.2007 määrus  nr 21 „ Nõuded kosmeetikatoodetele ja nende käitlemisele”.

Kuna direktiiv kehtib 1976 aastast ja on muudetud juba 69 korda, siis õigusaktide ühtlustamiseks on 30.11.2009. a vastu võetud otsekohaldatav  Euroopa Parlamendi ja Nõukogu määrus nr 1223/2009/EÜ kosmeetikatoodete kohta, mis peamiselt hakkab kehtima aastal 2013.

Kosmeetikatoodetele peamised esitatavad nõuded on järgmised:
• Kosmeetikatooted peavad olema inimeste tervisele ohutud;
• Kosmeetikatooted peavad olema nõuetekohaselt pakendatud ja märgistatud sh hoiatused, kasutamis- ja kõrvaldamisjuhised.

Kosmeetikatoodet, mis ei ole ohutu, ei või turule lasta ega kasutusele võtta.

Kosmeetikatoodete direktiiv keelab valmis kosmeetikatoodete katsetamise loomadel ja nende turustamise Euroopa Ühenduse liikmesriikides. Keeldu kosmeetikatoodete koostisainete loomadel katsetamise kohta kohaldatakse järk-järgult.

Tootja on füüsiline või juriidiline isik, kes toodab kosmeetikatoodet või on sellise toote kujundanud või valmistanud ja turustab seda kosmeetikatoodet oma nime või kaubamärgi all.
Tootjana käsitatakse ka importijat ja levitajat, kes laseb toote turule oma nime või kaubamärgi all või kes muudab juba turule lastud toodet viisil, mis võib mõjutada toote vastavust kohaldatavatele nõuetele.

Selleks, et tagada kosmeetikatoodete nõuetele vastavuse tootjad peavad rakendama tootmisettevõttes kvaliteedisüsteemi ja järgima Euroopa Liidu kosmeetikatoodete hea tootmistava standardi EVS-EN-ISO 22716:2008 põhimõtteid.

Standardi EVS-EN-ISO 22716:2008 võib tellida  Eesti Standardi keskuse koduleheküljelt.

Standard kirjeldab kõik tootmisprotsessi etappide toiminguid alates tooraine saamisest kuni valmistoote laost väljastamiseni ning toob üksikasjalikud kriteeriumid personalile (oskused ja teadmised, koolitus, hügieen ja tervis), tootmisaladele ja –ruumidele (sh valgustus, ventilatsioon, pinnad ja katted jms), seadmetele ja tarvikutele, aparatuurile ja selle kalibreerimisele, puhastamisele (puhastamine on toodud standardis EVS-EN-ISO 862), ettevõttes liikumise korraldusele, toorainetele ja pakendmaterjalidele, tootmisprotsessile ja selle sisekontrollile, valmistoodangule ja selle pakendamisele ning ladustamisele, toorainete ja valmistoodete kvaliteedi kontrollile, proovide võtmisele, mittekvaliteetse või tagastatud toote ja jäätmete käitlemisele, allhangete korraldamisele, pretensioonide menetlemisele, dokumentatsioonile ja selle säilitamisele.

Tootmise alustamise eelduseks on algataja kõrge erialane kvalifikatsioon ja seadusandluse ning kõikide nõuete põhjalik teadmine.

Tootmiseettevõttes on vaja rakendada kvaliteedisüsteemi, järgides EVS-EN-ISO 22716:2008 põhimõtteid.
 
Enne toote turule laskmist koostab tootja toote kohta nõutud tehnilise dokumentatsiooni ja teeb või laseb teha asjakohase terviseohutuse hindamise. Tootmisprotsessi ja toodete valmistamist käsitlevat dokumentatsiooni on vaja  säilitada.

Kosmeetikatoote terviseohutust hinnatakse enne toote turule laskmist, kusjuures võetakse arvesse toote või selle koostisainete terviseohutust käsitlevate kaasaegsete teadusuuringute andmeid. Hindamisel arvestatakse toote või selle koostisainete üldist toksikoloogilist iseloomustust, keemilist struktuuri ja ettenähtud kasutamistingimusi, eriti kehapiirkonna ja tarbijate sihtrühmade eripära tootega kokkupuutel. Kosmeetikatooteid, mis on ette nähtud kasutamiseks alla kolme aasta vanustel lastel või üksnes intiimhügieenitoodetena välispidiseks kasutamiseks, tuleb ka sellekohaselt hinnata. Terviseohutust hindab spetsialist, kellel on asjakohast haridust tõendav diplom farmakoloogia, toksikoloogia, dermatoloogia, meditsiini või mõnel teisel lähedasel erialal. Kosmeetikatoodete ohutuse hindamise kursust viib läbi  Vrije Ülikool Brüsselis.

Ohutusehindajaid, kes pakuvad väiketootjatele kosmeetikatoodete terviseohutuse hindamise teenust leiab internetist. Asjakohast nõu saab ka Eesti Keemiatööstuse Liidult info|ä|keemia.ee, kes esindab Eesti kosmeetikasektorit.

 Enne kosmeetikatoodete turule laskmist (esmakordset ühenduse turul kättesaadavaks tegemist) tootja, kes valmistab Eestis kosmeetikatooteid või laseb neid Eestis turule teavitab sellest kirjalikult  Terviseametit vastavalt avaldatud korrale. Lisaks tuleb kosmeetikatoodete ohtlikest koostisosadest  teavitada ka Terviseameti Mürgistusteabekeskust e-posti aadressil info|ä|1662.ee

Kasulik teadmiseks ja kasutamiseks on  Euroopa Komisjoni veebilehekülg, kus on avaldatud kosmeetikatoodete valdkonda käsitlev põhjalik info: kosmeetikatoodete õigusraamistik, tarbijaohutuse teaduskomitee arvamused (SCCS – Scientific Committee on Consumer Safety), erinevad juhised, sealhulgas juhis kosmeetikatoodete koostisosade ohutuse hindamise kohta, CosIng kosmeetikatoodete koostisainete andmebaas, loomkatsete keelustamise kohta jms.

  Kosmeetika- ja Parfümeeriatootjate Liidu (COLIPA) koduleheküljel on kätte saadavad erinevad juhendmaterjalid tootjatele.

Järelevalveasutuse nõudmisel peavad olema tootjal kättesaadavad järgmised dokumendid:
1) toote kvantitatiivne ja kvalitatiivne koostis;
2) parfüümide ja aroomikompositsioonide kohta nende nimetus ja kood ning andmed toorme tarnija identifitseerimiseks;
3) spetsifikaadid (EVS-EN ISO 9000:2001 tähenduses) toote ja toorme füüsikaliste, keemiliste ja mikrobioloogiliste näitajate kohta ning toote puhtuse ja mikrobioloogilise kontrolli kriteeriumid;
4) tootmismeetodi kirjeldus;
5) toote terviseohutuse hinnang;
6) terviseohutuse hinnangu andnud isiku nimi ja aadress;
7) andmed toote kasutamisel ilmnenud ebasoovitavate kõrvalnähtude kohta;
8) toote toimet tõestavad andmed;
9) andmed tootja, tema volitatud esindaja või tarnija poolt läbiviidud loomkatsete kohta.

Teenusstandard  „Proovide võtmine ja katseprotokollide väljastamine (kosmeetikatooted)“